Որո՞նք են բժշկական PCBA չիպերի մշակման հավաքման չափանիշները:

Տպագիր տպատախտակների օգտագործումը ամենուր տարածված է տարբեր ոլորտներում:Այսօր մենք հիմնականում խոսում ենք բժշկական բովանդակության մասին։Քանի որ մարդկությունը օգտագործում է բարձր և նոր տեխնոլոգիաներ՝ աստիճանաբար խորացնելու կենսական գիտությունների ուսումնասիրությունը:Հեղափոխության արդիականացման համար բժշկական հետազոտությունների և բուժման մեթոդների ավելի ու ավելի շատ հիվանդություններ բուժվեցին, որոնցում առանցքային է բժշկական սարքավորումների դերը։Սա կրկին արտացոլվում է բժշկական էլեկտրոնային pcba-ի հետախուզության աստիճանի վրա:

Կասկած չկա, որ այս սարքերը մահվան դեմ մրցավազքի բանալին են, երբ հիվանդի կյանքը վտանգված է:Հետևաբար, բժշկական PCBA մշակումը պետք է հետևի խիստ ուղեցույցներին:

Բժշկական Էլեկտրոնիկա PCBA SMD

Այս ստանդարտները սահմանում են, թե ինչ գործընթացներ պետք է իրականացվեն PCB-ի նախագծման, smt-ի մշակման, հավաքման, փորձարկման և ստուգման հետ կապված ասպեկտներից:Չնայած բժշկական սարքերը բազմազան են, և դրանց օգտագործումը լայնածավալ է և պահանջում է դրանց օգտագործման հետ կապված հատուկ ստանդարտներ և կանոնակարգեր, հիմնական ստանդարտներից մի քանիսը թվարկված են ստորև.

1. Բժշկական-ՊՔԲ

IPC-A-600. Սա վերաբերում է տախտակի որակի վերահսկման ընդունելի մակարդակին:

2. Բժշկական կարգի տպատախտակներ

IPC-A-6012. Սա վերաբերում է PCB-ի կատարողականի բնութագրին:

3. Բժշկական տպագիր տպատախտակներ

IPC-A-610. Այս ստանդարտը վերաբերում է էլեկտրոնային բաղադրիչների ընդունելիությանը:Ըստ այդմ, կան տարբեր ստանդարտներ՝ լարեր, զոդում, պարիսպներ, մալուխներ:

4. Տպագիր տպատախտակի հավաքում

ISO 9000. հայտնի ստանդարտ, որը նշանակում է ստանդարտացման միջազգային կազմակերպություն:Այս շարքի ներքո կան մի քանի ստանդարտներ՝ կապված տախտակի դիզայնի որակի, smt-ի տեղադրման և փորձարկման հետ:Սովորաբար, CM-ները հավաստագրված են ISO9000 ստանդարտներից մեկի համաձայն, որոնցից ISO9001-ը ամենատարածվածն է:

5. Բժշկական տպագիր տպատախտակի արտադրողներ

FDA:21CFR 820-ը, որը ներկայացվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից, որակի համակարգի կանոնակարգ է, որը բժշկական սարքերի OEM-ները պետք է հավաստագրվեն՝ իրենց արտադրական և վերահսկման գործընթացները կատարելու համար:Սա ապահովում է, որ նրանց արտադրանքը համապատասխանում է անհրաժեշտ պահանջներին:

ISO 13485:QMS բժշկական PCB-ների համար

Սա ևս մեկ շատ կարևոր ստանդարտ է տպատախտակների արտադրողների համար:Բժշկական PCBA SMT մշակում: